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「66868.com体育下载」FDA批准了一种创新癌症疗法,即将在中国上市!
发布日期:22020-01-11 16:24:59  浏览[318]次

「66868.com体育下载」FDA批准了一种创新癌症疗法,即将在中国上市!

66868.com体育下载,这是凯蒂的故事--成功抗癌13年后,她的人生更精彩!

2007年,25岁的凯蒂突然出现了失明和失语,她的家庭医生为她安排了各种检查,都没有发现异常,直到ct扫描结果出来,显示她的左颞叶有病变,随后,凯蒂马上进行了手术,术后的病理诊断确认为间变性星形细胞瘤。

凯蒂对抗癌症的决心和她对生活的态度一样,坚定而积极。

她的丈夫斯蒂芬说,“我知道我娶了一位伟大的妻子,她在确诊后积极主动找到合适的治疗方案回击癌症给我留下了深刻的印象。她从未放弃并一直追求她的个人目标和职业规划,我们组建了家庭,有两个可爱的女儿,她完成了高等教育,同时在工作中不断升职。

手术后,她做了放疗和化疗,随后每年的扫描都没有显示复发的迹象,似乎所有的一切都已经回到正轨,直到2014年,她在一次会议上突然癫痫发作,做了全面的检查之后,显示一切正常,并没有任何复发的迹象。

在2016年8月,她左颞叶复发了,治疗团队使用替莫唑胺(化疗)进行治疗,到2017年,共接受了12次治疗。遗憾的是,这次,化疗的效果并没有维持太久,2018年2月的图像显示,肿瘤进展了。经过梅奥诊所,杜克大学医院,加州大学旧金山分校,加州大学洛杉矶分校这些全球顶尖的癌症中心会诊和面诊,最终决定接受电场治疗方案。

这是一种独特的抗癌疗法,可补充现有的手术,化疗和放疗。对于凯蒂来说,这是一个完美的选择,因为这种创新的疗法可以同时对抗恶性癌症并保持她的生活质量。

电场疗法--全新的“科幻级”抗癌方式!

用电场“引爆”癌细胞,这的确是近十年来最具科幻色彩的抗癌黑科技。并且已经凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率,获得了美国fda的批准进入临床应用。

2011年--fda批准用于复发性gbm

2011年,美国食品和药物管理局(fda)基于ef-11试验的结果批准了电场疗法治疗复发性gbm,与全身治疗相比,电场治疗的生存率相当,并且显著改善患者生活质量。

2015年-fda批准用于新诊断的gbm

ef-14研究结果使fda2015年10月批准电场疗法联合替莫唑胺用于治疗新诊断的gbm。

2017年-第二代电场治疗设备获批

2017年-电场疗法纳入nccn指南

对于新诊断的gbm患者,nccn已推荐电场与替莫唑胺联合作为术后辅助治疗方案。

2018年-ef-14试验5年生存率数据公布

在为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。

著名的脑瘤专家roger stupp博士曾说:“20年前,当我开始治疗胶质母细胞瘤时,大多数患者在不到一年中死亡,几乎没有长期存活的病例。自肿瘤电场治疗与替莫唑胺联用治疗后,每7名患者中就有1名生存期超过5年。”此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!更重要的是,这种治疗方式几乎没有放化疗带来的副作用,最常见的就是电极片接触部位的皮疹。

电场“引爆”癌细胞,理论是什么?

如果有人一本正经的告诉你,用电能杀死癌细胞,你是不是想给他来一电棍?的确,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子。而电场疗法的真实理论依据又是什么呢?

电场疗法自问世来就得到了医疗界的广泛关注,不仅是因为其原理前所未闻,还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠,事实上,电场主要通过两种方式“引爆”癌细胞。

第一种,在癌细胞分裂的中期,电场影响纺锤体微管的形成,导致染色体分离异常,使癌细胞无法分裂直至凋亡;

第二种,在癌细胞分裂末期,电场将电荷推向分裂细胞颈部,破坏癌细胞结构,最终导致细胞死亡。

这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂,然后细胞膜就起泡死亡(这是细胞死亡的一个标志特征)。

▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~

大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?

肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。

研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!

▲不同的细胞类型对应不同频率的交变电场

电场疗法治疗癌症的四大优势

电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果:

可治疗深层肿瘤

电场疗法非均匀分布在治疗区域内,覆盖全部治疗部位的几何形状,换能器阵列之间并不衰减,因此可用于治疗位于深处的肿瘤。

可持续治疗

由于电场不具有半衰期,因此电场在治疗过程中不断递送。

精准靶向阻止癌细胞分裂

电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞,导致其进入细胞自杀程序式死亡,而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。

安全无创,几乎没有副作用

迄今为止,由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响,暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。预防策略包括适当的剃须,清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。当出现皮肤问题时,通常可以更换贴片位置或口服抗生素,使用皮质类固醇。

电场疗法对哪些肿瘤有效?

除了fda批准的脑胶质瘤,电场疗法的理论实际上适用于大部分实体肿瘤,目前,研究人员正在对常见的实体瘤开展临床试验,其中下图列到的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据:

肺癌:当电场疗法联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!

胰腺癌:电场疗法+吉西他滨中位无进展生存期为8.3个月,吉西他滨组3.7个月,中位总生存期分别为14.9个月和6.7个月,均延长两倍以上。我们都知道”癌王“胰腺癌的预后是非常差的,长期以来也没有出现有效的治疗药物,而电场疗法却能够将生存期延长两倍以上,也就意味着,你本来能活一年,现在能活两年,这期间,也许就有更多新药问世,让你的生存期更长。

卵巢癌:接受电场治疗的患者,无进展生存期(pfs)延长至8.9个月(而对照组患者pfs仅为3.9个月),也是翻了两倍!

间皮瘤:电场治疗组患者的80%的患者一年后还活着,而接受化疗的患者只有一半还活着。

因此,电场疗法是这些晚期肿瘤患者的新希望。虽然数据很惊艳,但毕竟电场疗法在这些癌症种类中还没获批,所以大家还是先接受正规治疗,如果真的没有好的治疗方案,可以尝试参加电场疗法的临床试验,也可以直接致电全球肿瘤医生网医学部帮您申请。(400-666-7998)。

电场疗法--有望今年上市!

肿瘤治疗电场optune是一种全新的肿瘤治疗方案。这是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的治疗方案。体外和体内研究已经证实,肿瘤治疗电场能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂,延缓和逆转肿瘤生长。

近日,肿瘤电场治疗(tumor treating fields)作为一种全新的治疗方案被纳入了中国卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年)》

据悉,再鼎医药公司正在向国家药品监督管理局递交创新医疗器械特别审批申请,并计划提交电场疗法免临床试验上市申请,如获批准有望于今年在中国大陆上市。

根据外媒消息,再鼎医药完成了2亿美元的再融资,预计将在年底前在中国大陆推出肿瘤电场疗法optune,开启肿瘤无创治疗新纪元!

期待电场疗法尽快进入中国大陆,并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音!毕竟一个月20多万人民币的费用不是普通家庭能够承受的。

参考资料:

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approved-innovative-treatment-for-glioblastoma-gmb-cancer-at-west-cancer-center-300850320.html

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